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万级无尘车间的等级划分标准先容以及行业用途

发布时间:2020-07-11 07:29人气:


无尘车间也叫做净化车间,也可以称为无尘室或者是洁净室,如果车间或者厂房不做净化处理,那些敏感零件就不可能(maybe)达到批量生产的,所以这时候就有必要建设无尘车间了,因为无尘车间可以将空气里面的微粒子以及一些有害气体进行排除(Remove),并且将温湿度以及照明度控制(control)在某一从而达到适应产品生产的环境,无尘车间其实也有等级划分,通常比较常用的等级有百级、千级、万级,测试(TestMeasure)仪器(appliance)是激光(LASER)尘埃粒子计数器。
先说100级无尘车间,在这种车间的空气中,每立方米空气中直径大于0.5微米的尘粒数为3.5,或低于这个数值,而1000级的无尘车间中的直径大于0.5微米的尘粒数应该在每立方米3.5-35之间,另外还有10000等级的无尘车间,相应的微尘粒数为350,最后还有100000等级的无尘车间,相应的微粒数为350-3500之间。沉降菌采用沉降法,在设备或房间完成灭菌后,通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿(一般多采用90mm直径硼硅酸玻璃培养皿,俗称沉降碟),经若干时间,在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数,以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数,并以此来评定洁净室(区)的洁净度。以上是不需要做GMP认证的洁净级别。
1、1级:1级的无尘车间主要用于制造集成电路的微电子工业,对集成电路的精确要求为亚微米(Sub micron)。
2、10级:十级的无尘车间主要用于带宽小于2微米的半导体(semiconductor)工业。
3、100级:百级无尘车间并非无菌(意思:没有活菌)(fungus)室,百级无尘车间对“无菌”的或“无尘”的环境要严格,100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等,这一无尘车间大量应用于植如体内物品的制造,外科手术,包括移植手术,集成器的制造,那些对特殊结构:荚膜、鞭毛、菌毛感染特别敏感的病人的隔离治疗,如像骨髓移植病人术后的隔离治疗。
4、1000级:千级的无尘车间主要用于高质量光学产品的生产(Produce),还用于测试(TestMeasure),装配(assemble)飞机蛇螺仪,装配高质微型轴承(bearing)等。
5、10000级:万级无尘车间用于液压(hydraulic)设备或气压设备的装配(assemble),某些情况下也用于食品饮料工业,此外,万级无尘车间在医工业中也很常用。洁净厂房检测人工监测将给洁净厂房带来额外的人员和设备,增加了洁净负荷。人体代谢约表皮细胞和设备带入的污染物,会影响洁净厂房的洁净度而且还会使监测的数据偏离实际运行的情况。
6、100000级:十万级无尘车间用于很多的工业部门,比如光学产品的制造,用于较小的元器元件制造大型的电子系统,液压(hydraulic)或气压系统的制造,食品饮料的生产(Produce),医、药工业也常常使用这一级无尘车间。沉降菌沉降菌测试前,被测试洁净室(区)的温湿度须达到规定的要求,静压差、换气次数、空气流速必须控制在规定值内。 沉降菌测试前,被测试洁净室(区)已经过消毒。测试状态有静态和动态两种,测试状态的选择须符合生产的要求,并在报告中注明测试状态。
7、300000级别:三十万级无尘车间级别较低,用于普通洁净区,如级别不高的走道。

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