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无尘室——净化工程竣工验收需要主要的问题

发布时间:2020-04-06 09:44人气:

由于无尘房间后部的洁净度与生产区域的洁净度是一致的,因此必须对两个区域之间的压差进行监测,以便在两个房间和其他区域之间设置压差计。实验室净化参与多个医疗重点课题的实验和临床研究,同时参加国际会议和国内重点峰会论坛,为当今的细胞免疫治疗和癌症/肝病患者奉献了自己的一份力量。洁净实验必须控制实验室的洁净度,对新风进行过滤,使实验室达到一定的净化要求。其中排风系统是重点,对于保证实验室相对负压环境和有效过滤室内污染排风起着重要的作用。洁净实验室确保手术台洁净度达标,一般多采用垂直层流式效果较好 层流手术室是一个"正压"环境,其空气压力根据其不同区域(如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等)洁净度不同要求而不同。净化实验室均已通过医药洁净检测中心检测,为万级洁净实验室。主要开展项目为:CIK细胞免疫治疗、DC-CIK免疫治疗、超级免疫粒细胞治疗等。空气调节系统必须可靠运行,采用先进技术,合理利用和节约能源与资源,保证环境的质量和安全,为实验人员提供所需要的温度和湿度,保障生物实验在安全的条件下进行,以确保实验结果得准确性。此外,根据清洁区与不洁净区之间的压差必须大于10 Pa的要求,该区域与修整前截面的压差应大于10 Pa。

洁净室净化项目的完成验收是在每个分支的单机测试之后进行的,并且在没有生产负载系统的情况下进行测试的自检。完成验收是对各分支项目的单机测试和无生产负荷系统测试的验证,净化项目的性能参数检测和调试,各分支的检验质量检验,功能检测和调试根据要求。

1,净化项目的竣工验收合格,经核准后,按要求进行功能验收。功能验收在“静态”中测试。主要测试内容如下:

1、检测空气洁净度等级;

2,生产过程有要求,还应进行微生物检测或化学污染物检测或特殊表面清洁度检测;

3.清洁区域温度和相对湿度的稳定性试验;

4、检测自净时间;

5.测试洁净室(区域)的接近度,测量照度,测量噪声水平,测量洁净室(区域)的接近度,测量照度,测量噪声水平,测量洁净室的接近度。

6.确认并记录需要时的气流形式和换气次数;

7.待测试的其他项目。

(二)建设工程竣工验收完成后,应当仔细核对竣工验收数据,一般包括下列文件和记录:

1.绘制审查记录,设计变更通知和竣工图纸;

2、各分部工程的主要设备、材料和仪器仪表的出厂合格证明及进场检验报告;

3.各分厂工程单机设备、系统安装及检验记录;

4.每个分支的单机测试操作记录;

5.每个分支项目和系统的空载试运行和调试记录;

6、各类管道的试验和检验记录;

7.各分企业项目安全设施的检查和调试记录;

8、各分部工程质量验收记录。

3.净化工程使用验收后,应当编制使用验收报告,其主要内容如下:

1.净化项目中各种设施的开放状况说明;

2、测试的洁净室(区)人员及其活动情况的描述;

3.记录和分析子项目测试(包括测试点的位置、坐标等);

4.测试仪器的有效验证证书;

5.签发接受和结论。

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