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兽药GMP车间净化设计与装饰

发布时间:2020-09-30 07:30人气:

兽药GMP车间净化设计,装修计划

根据免疫学原理和微生物本身的代谢产物或其生长繁殖过程,现代生物技术生产小动物生物制品,为预防和治疗小动物传染病做准备。实验室装修参与多个医疗重点课题的实验和临床研究,同时参加国际会议和国内重点峰会论坛,为当今的细胞免疫治疗和癌症/肝病患者奉献了自己的一份力量。洁净实验必须控制实验室的洁净度,对新风进行过滤,使实验室达到一定的净化要求。其中排风系统是重点,对于保证实验室相对负压环境和有效过滤室内污染排风起着重要的作用。实验室家具均已通过医药洁净检测中心检测,为万级洁净实验室。主要开展项目为:CIK细胞免疫治疗、DC-CIK免疫治疗、超级免疫粒细胞治疗等。空气调节系统必须可靠运行,采用先进技术,合理利用和节约能源与资源,保证环境的质量和安全,为实验人员提供所需要的温度和湿度,保障生物实验在安全的条件下进行,以确保实验结果得准确性。实验室通风由于洁净实验室-生物安全实验室内操作对象是危险性的微生物,对人体、动植物或环境具有危害,必须通过采用合理的空气调节系统,保持洁净实验室-生物安全实验室的相对负压环境无论何时都不被破坏,以保证实验室内危险性微生物不能向外部环境中扩散。小动物生物制品洁净车间是实现药品生产和管理标准的最大硬件。因此,产品生产的每个环节都应符合GMP标准,以保证生产过程中所有产品的质量[1,2]。1988年,中国颁布了《药品生产质量管理规范》,对生物制品的生产环境提出了不同的要求[1,2]。生物制品是药品中的特殊产品。由于在生产过程结束时不能像大多数注水药物那样一次性热压灭菌,所以对整个生产过程中无菌条件的要求非常严格。只有科学实施药品生产质量管理规范,才能为生产合格的生物制品提供全面有效的保障。大中型净化厂的综合设计与建设是一项涉及生物、医药、生物化学、环保、空调净化、电气自控的系统工程。本文总结了由动物保健品研发中心建设的2000平方米(立体、三层、全净化)小动物及生物制品净化厂的设计与生产实践。

主体结构

1.为了防止因温度变化和振动引起的裂缝,包括地面,应在整个装饰层中不出现裂缝,即在现场浇筑或刷。

2.室内装饰需要防霉和防潮。所选择的装饰材料必须是表面致密,无吸水且不储存水分的无机材料。

三。福尔马林的熏蒸和消毒通常用于工厂。福尔马林对一般油漆有腐蚀性和粉化作用。因此,使用合成树脂作为墙面涂料对福尔马林腐蚀有一定的抵抗作用。

4.为了便于清洗和不易附着漂浮颗粒,所有室内表面应密实光滑,死角应尽量减小。所有墙角应制成半径为20×50 mm的圆弧,以便于真空清洗和湿式清洗。

5.设备层的装饰要求耐火性应与主结构相协调。使用的材料应该是非燃烧的,并应具有一定的导电性,以防止静电积累造成的事故。

6.地面是承受动荷载的主要部分,经常受到行车和运输方式的摩擦或冲击,因此地面的耐磨性和抗冲击性大大高于天花板和墙的耐磨性和抗冲击性。

7 . 地面要求不脱落,无裂纹,耐久,耐水,耐碱及防潮,易清洁..

8,厂房门窗设计应采用无窗或玻璃窗,尽量减小窗户尺寸,充分注意其气密性,不得积灰。

9。工厂管道应铺设在三明治和设备层中。从设备层引出的管道必须通过屋顶或隔墙密封。

室内发尘量

主要是人和建筑表面、设备表面和生产过程中的粉尘。

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