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如何管理净化工程的设备-医用净化工程有限企业

发布时间:2019-11-26 22:53人气:

1.与设备接驳的主固定喉管须指明喉管内物料的名称及流向。净化实验室均已通过医药洁净检测中心检测,为万级洁净实验室。主要开展项目为:CIK细胞免疫治疗、DC-CIK免疫治疗、超级免疫粒细胞治疗等。空气调节系统必须可靠运行,采用先进技术,合理利用和节约能源与资源,保证环境的质量和安全,为实验人员提供所需要的温度和湿度,保障生物实验在安全的条件下进行,以确保实验结果得准确性。实验室净化参与多个医疗重点课题的实验和临床研究,同时参加国际会议和国内重点峰会论坛,为当今的细胞免疫治疗和癌症/肝病患者奉献了自己的一份力量。洁净实验必须控制实验室的洁净度,对新风进行过滤,使实验室达到一定的净化要求。其中排风系统是重点,对于保证实验室相对负压环境和有效过滤室内污染排风起着重要的作用。洁净实验室确保手术台洁净度达标,一般多采用垂直层流式效果较好 层流手术室是一个"正压"环境,其空气压力根据其不同区域(如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等)洁净度不同要求而不同。

2。纯化水和注射用水的制备、储存和分配应防止微生物的生长和污染。储罐和管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角和盲管。储罐和管道需要定期清洗和消毒。注射用水箱的通风口应设置疏水除菌过滤器,不脱落纤维。注射用水可储存在80℃以上、65℃以上或4℃以下。

三。净化工程生产、检验所用的仪器、仪表、计量器具、称重器具的适用性和精度,应符合生产、检验的要求,并有明显的合格标志,并定期检查。

4。生产设备应有明显的状态标识,并定期维护、保养和验证。设备安装、维护、保养的操作不得影响产品质量。如有可能,应将不合格的设备移出生产区,并在移出前做好标识。

净化工程生产和检验设备应有使用,维护和保养记录,并由专人管理。药品生产企业应采取预防污染的卫生措施,发展各种卫生管理制度,由专人负责处理。

(五)根据药品生产车间的生产要求、空气洁净度、工序和岗位要求,制定设备、容器等清洗规程。内容应包括清洗方法、程序、间隔时间、使用的清洗剂或消毒剂、清洗方法和清洗工具的存放地点。

(六)非生产物品和个人杂物不得存放在净化工程的生产区。生产中的废物应及时处理。

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